YY/T 0681.7

Standard Type
YYT
ICS
N/A
CCS
N/A
Status
N/A
Issue Date
N/A
Implementation
N/A
Responsible Dept
N/A
Drafting Unit
N/A

📋 Scope / 适用范围 ai_extracted

本部分描述了对软包装材料上墨迹或涂层牢固性的评价方法。本部分预期用于其表面会粘贴胶带并 去除时表面无破坏的软包装材料。

📝 Foreword / 前言 ai_extracted

YY/T 0681本部分修改采用ASTM F 2252-03《用胶带评价软包装材料上印墨和涂层牢附着性》。 YY/T 0681 总标题为“无菌医疗器械包装材料试验方法”, 由以下部分组成: —第1 部分:加速老化试验指南; —第2 部分:软性屏障材料的密封强度; —第3 部分:无约束包装抗内压破坏; —第4 部分:染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏; —第5 部分:内压法检测粗大泄漏(气泡法); —第6 部分:软包装材料上印墨和涂层抗化学性评价; —第7部分:用胶带评价软包装材料上印墨或涂层附着性; —第8 部分:涂胶层重量的测定; —第9 部分:约束板内部气压法软包装密封胀破试验; —第10 部分:透气包装材料阻微生物分等试验。 本部分由国家食品药品监督管理局提出。 本部分由全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)归口。 本部分起草单位:山东省医疗器械产品质量检验中心、山东新华股份有限公司 本部分起草人:张丽梅、陈方、于晓慧、王洪敏。 国标久久 www.gb99.cn 免费下载 YY/T 0681.7—2011

📚 References & Relations / 引用与关联

normative_reference GB/T 2918
normative_reference GB/T 2918-1998
normative_reference ISO 291

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