YY 1007-2005

📝 Foreword / 前言 ai_extracted

本标准是对YY 91007-1999《压力蒸汽消毒器技术条件 立式》进行修订。 本标准的全部技术内容为强制性 本标准与原标准的主要技术差异如下: — 将名称“消毒器”改为“灭菌器”; — 按中华人民共和国国务院令第373号《特种设备安全监察条例》、国家质量监督检验检疫总局 第22号《锅炉压力容器制造监督管理办法》、国家质量技术监督局[1999]154号《压力容器安 全技术监察规程》和GB 150( (钢制压力容器》要求，增加压力容器注册产品铭牌和灭菌器门的 安全联锁要求; — 增加了压力指示器和温度指示器的要求; — 增加了空气过滤器的要求; — 增加了灭菌时间的要求; — 增加了灭菌效果的要求; — 电气安全要求按GB 4793. 4-2001( (测量、控制和试验室用电气设备的安全 实验室用处理医 用材料的蒸压器的特殊要求》(idt IEC 61010-2-041:1995)进行，删除原标准相应的电气安全 要求 本标准的附录A为规范性附录。 本标准从实施之日起，代替YY 91007-19990 本标准由国家食品药品监督管理局提出。 本标准由全国消毒技术与设备标准化技术委员会归口。 本标准由全国消毒技术与设备标准化技术委员会负责解释。 本标准起草单位:国家药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、瑞典洁定公司、上海华线 医用核子仪器有限公司。 本标准主要起草人:陈嘉哗、黄秀莲、徐伟雄、陆胜利、伍倚明。 YY 1007- 2005 立式压力蒸汽灭菌器 范围 本标准规定了立式压力蒸汽灭菌器的术语和定义、分类与标记、要求、试验方法、检验规则和标志、 使用说明书、包装、运输、贮存。 本标准适用于额定工作压力为。.25 MPa以下的立式压力蒸汽灭菌器(以下简称灭菌器) 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有 的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究 是否可使用这些文件的最新版本，凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB 150-1998 钢制压力容器 GB/T 191-2000 包装储运图示标志 GB 1226-2004 一般压力表 GB/T 2829-2002 周期检查计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验) GB 4793.

📚 References & Relations / 引用与关联