YY 0646

📋 Scope / 适用范围 ai_extracted

2 规范性引用文件

📝 Foreword / 前言 ai_extracted

… "….....… .................. 四

📖 Terms & Definitions / 术语和定义 ai_extracted

排除空气

air remonl 从灭菌室和王商包内去除尽可能多的空气，以帮助蒸汽的渗透. YY 0646-2008

自动控制蔷

automatic CODtroller 根据预设定的参数，撞倒灭菌器按顺序自动运行的装置. 平衡时间 equilibration ti皿e 灭菌室达到灭菌温度开始到负载的各部分部达到灭菌温度所需要的时间. 在亚菌精容器温度通常称为室内温度. A 粪空应负量1 bollow I帽dA 单端开孔负载其最度(L) 与孔直径(0)的比拿大于哼于 I./J、于就罪于750 (1运L/Dζ750) 并且-(< 度不大于 1 500 mm(L运1500 mm) ，或者两端开孔负载其最度与孔直径的比率大于等于Z./J、于或等于 1 500 之间(Z"'LlD运1 500 )井且长度不大于3 000 mm(L~3 000 mrn) .而且不属B 类空腔负载. 在: A~隆皇E血..且附囊A.

B 羹空腹负.

hollow Ioad B 单端开孔负载，其性皮(L) 与孔í\ i全i/ 川的It 亭 !.; J 实 J I 小 1'" 尊于5 0 .，;;; L/ ü<二日而且孔径不小 于5πvn(Ð注5 mm )或者两蝙开孔负担 ，IÇ K; g[lj 乱直径的"中大字:r f 2. 小于成等于lO (Z "，L / Dζ10) 而且孔径不小于5 mm(O注5 mm) 在，8 盘空应负载多盟附'险A .

罐持时间

bold1ng time 灭菌室内参考测量点.&血载各 ，~;)}的1\ 哎棉ì!睡保持It页可ill 哎范围内的时间. 在=维待时间置'显缸早街时间之后.!I ~ fuj 的1\短与页。比id Jl ~j .\::.

门锁罩

lockcd door 门锁置装置处于完全晴告状态时认; 业 1 \'1，，1";' 作前圳阳川川"

故障

fault 自动控制器对不能班倒王菌周期的预设定周期变量的识别.

页菌时间

plat国u perl叫 平衡时间加上维持时向. 3. 10 压力w. p用皿"，.，四.1 包括灭菌室、夹套(若适用λ 门和其他所有与""曲室主k久连接的相关部件的容器. 3. 11 过程挑战装置(PCD) proc四cballenge device 对于灭菌过程构威特定的抗力的装置. 用于评价灭菌过程的有效性.

灭菌负戴

sterilizer I幅d 在灭菌室内接受灭商处理的物品，本标准简称负载.

灭菌周期

sterili.zati咽叮cJe 灭菌辑在灭菌过程中完成的控制周期. YY 0646-2008 3. 14 灭菌单元 slerilization module 尺寸为3 00 mm ( 高度)X300 mm(宽度)X600 mrn( 桂度)的矩形平行六面体.

灭菌周期分羹

sterilizatÎon cycle type 根据灭菌过程完成的周期进行分类. 世 1 此分类按照标准中列出的相关试验进行确认. 注2 ， 1拉标准中直立了三个王菌周期分类 B.N 剥且可以提出其他声明.但不应涉且厨列的页菌周期分类.