YY 0462-2003
📝 Foreword / 前言 ai_extracted
本标准修改采用ISO 4823:2000( (牙科学— 弹性体印模材料》。 本标准与该国际标准的主要差异如下: — 将第2章及第3章“ISO 1942' ,改为“GB 6387". 将第2章“ISO 6873',改为“YY 0462"0 — 第5章将“请参见ISO 7405和ISO 10993-1标准”改为“请参见YY/T 0268标准”。 — 附录B参考文献也作相应修改 — 6性能要求中为明确表述作如下修改: 1)原6.4改为6. 7 ; 2) 6.7改为: 6. 7与石膏配伍性 按9.6试验,印模材料应能与其上灌注的石膏模型材料形成光滑表面,并能完全分离开,在石膏表 面应能复制出表1规定的细线。 3)增加了6. 4稠度、6. 5细节再现、6. 6线性尺寸变化、6. 8弹性回复率、6. 9压应变。 4)同时修改表1,将原表条款编号“9.2,9.4,9.5,9.6,9.7,9.8”改为“6.4,6.5,6.6,6.7,6.8,6.9". 单位上加括号。 — 9.2.1.2增加“或其他适合的输送器” 本标准的附录A,附录B为资料性附录 本标准由国家食品药品监督管理局提出。 本标准由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会归口。 本标准由国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心负责起草。 本标准主要起草人:林红、郑刚、刘文一 YY 0493- 2004 牙科学 弹性体印模材料 范围 本标准规定了牙科弹性体印模材料的性能要求及评价试验方法 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有 的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究 是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准 GB 6387-1986 牙科词汇 YY 0462-2003 牙科石膏产品 3 术语和定义 GB 6387确立的以及下列术语和定义适用于本标准。 3.
📚 References & Relations / 引用与关联
📖 Terms & Definitions / 术语和定义 ai_extracted
- 弹性回复试验elastic
- recovery test 测定(弹性印模)材料从口内取出印模时是否具有从变形状态适当回复的弹性特性的试验方法。 [此处采用“压缩”、“永久形变”和“形变恢复”是不合适的。〕
- 挤出调和extrusion
- mixing 两组分或多组分的材料从各自的直接容器被挤出,通过专用混合器使各组分均匀混合成棍合物的 方法。
- 手S调和
- hand mixing 用手捏搓或用调刀将材料各组分混合的方法。
- 直接容器
- immediate container 直接与材料或材料的某一组分接触的容器。 注:直接容器可以是未贴标签的容器,外由较耐用的已贴标签的外包装保护,外包装可以是罐、纸盒或桶。若无外 包装,直接容器的强度也足以保护内容物,则直接容器也可作为内包装,也应贴标签
- 调和时间mixing
- time 按生产厂说明书进行调和,从材料各组分互相接触开始至达到均一混合物的时间 注:挤出调和的材料各组分之间第一次接触的时间是指能看到材料各组分进人混合器人口的时间 YY 0493- 2004
- 外包装outer
- package 按法规或标准要求在其上贴有标签,零售时用于保护一个或多个直接容器或内包装的包裹物或 纸盒。
- 内包装primary
- container 按法规或标准要求在其上贴标签的零售包装,如瓶子、纸盒、桶、罐子、管等。 注:内包装也可以是直接容器。
- 压应变试验
- strain-in-compression test (弹性印模材料)测量材料柔性/刚性范围的方法,以便确定当形成印模时固化的材料是否 (1) 能从口腔内取出,且不损伤被取制印模的口腔组织; (2) 在印模较柔软的部位具有合适的刚性,以抵抗在其内灌制模型时的印模的变形。 3. 10 工作时间working time 从材料开始调和至材料开始出现弹性的时间。材料出现弹性后,会妨碍印模或模型的表面细节和 尺寸特性。
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