YY 0303-1998

📋 Scope / 适用范围 ai_extracted

本标准规定了制备生物医学材料及其制品的羚基磷灰石粉料的技术要求、试验方法、检验规则、标 志、包装、运输和贮存等要求。 本标准适用于制备生物医学材料及其制品的轻基磷灰石粉料，也适用于作为高纯试剂的经基磷灰 石粉料。

📝 Foreword / 前言 ai_extracted

本标准的技术要求主要参照美国试验与材料学会ASTM F1185-1988《外科植入用轻基磷灰石陶 瓷组分标准规范》选项。基于轻基磷灰石粉料是制造经基磷灰石陶瓷的原料，后者为前者的制成品，本标 准的技术指标较之ASTM F1185-1988有所提高。本标准对杂质元素和羚基磷灰石含量的试验方法， 分别引用《中华人民共和国药典》(1995年版)附录重金属检查法、砷盐检查法，以测定重金属和砷含量， 引用GB 9723-88《火焰原子吸收光谱法通则》测定汞，GB 10724-89《化学试剂 无火焰(石墨炉)原子 吸收光谱法通则》测定铅和锡，引用GB/T 1871.1-19954磷矿石和磷精矿中五氧化二磷含量的测定 磷钥酸喳琳重量法和容量法》和GB/T 1871.4-1995磷矿石和磷精矿中氧化钙含量的测定 容量法》 测定钙和磷的含量以计算钙磷原子比;红外光谱的试验采用了行业标准。这些试验方法基本上类同于 ASTM F1185-1988推荐的方法，并经过对比测试确认了测试结果的精确度。 植入材料引起的生物学反应，主要决定于材料的组成和性质。本标准提出的技术规范能使经基磷灰 石粉料引起的生物学反应达到可接受的水平。 本标准由国家医药管理局提出。 本标准由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会归口。 本标准起草单位:四川大学生物材料工程研究中心。 本标准主要起草人:黄玫、张兴栋、邹萍、吕国玉。 中华人民共和国医药行业标准 医用经基磷灰石粉料 YY 0303一1998 Hydroxyapatite powder for medical applications

📚 References & Relations / 引用与关联