YY 0080-1992

📝 Foreword / 前言 ai_extracted

本标准是YY 91031-1999《普通持针钳》的修订版 本标准与YY 91031-1999的主要区别: — 合并YY 91031-1999《普通持针钳) ),YY 91032-1999《精细持针钳》,YY 91033-1999《小儿 持针钳》,YY 91034-1999《小血管持针钳》,YY 0080-1992《硬质合金镶片持针钳》。 — 删去图样中对尺寸的规定 — 按YY/T 1030-2003《持针钳通用技术条件》规定取消锁合力。 本标准自实施之日起，代替YY 91031-1999《普通持针钳》、YY 91032-1999( (精细持针钳》、 YY 91033-1999《小儿持针钳) ),YY 91034-1999《小血管持针钳》,YY 0080-1992《硬质合金镶片持针 钳》 本标准由国家食品药品监督管理局提出。 本标准由全国外科器械标准化技术委员会归口。 本标准主要起草单位:上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 本标准主要起草人:章红霞。 本标准所代替标准的历次版本发布情况: — YY 0080- 1992; — GB 11230- 1989,YY 91031- 1999; — GB 11231- 1989,YY 91032- 1999; — GB 11232- 1989,YY 91033- 1999; - GB 11233- 1989,YY 91034- 1999 YY/T 1031- 2004 持 针 钳 范围 本标准规定了持针钳的分类与命名、要求、试验方法、检验规则、标志和使用说明书、包装、运输、贮存。 本标准适用于供夹持缝合针缝合皮肤、微( cdN)血管或组织用的持针钳。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件其随后所有 的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究 是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T 230. 1-2004 金属浴氏硬度试验 第1部分 试验方法(A,B,C,D,E,F,G,H,K,N,T标 尺)(ISO 6508. 1;1999,MOD) GB/T 1220-1992 不锈钢棒 GB/T 2828. 1-2003 计数抽样检验程序 第1部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样 计划(ISO 2859.1;1999,IDT) GB/T 2829-2002 周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验) GB/T 4340. 1-1999 金属维氏硬度试验 第I部分:试验方法(eqv ISO 6507.1;1997) GB 9969.1-1998 工业产品使用说明书 总则 YY/T 0149 不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法 YY 0167 非吸收性外科缝线 YY/T 0173.3 手术器械钳用鳃轴 YY/T 0173. 5 手术器械唇头齿 YY/T 0173. 6 手术器械 锁止牙 YY/T 0173.8 手术器械 蛋形指圈 YY/T。工94 医用钳头端摆动量测定方法 YY/T 1052-2004 手术器械标志 3 分类与命名 3.1 持针钳的型式和优选系列应符合图1~图5和表1的规定，持针钳可制成无唇头齿或无锁止牙。 表1 型式和优选系列 单位为毫米 型式 系歹。一 型式 系列 } 系列 细针 唇头齿 0. 3--0. 4 直型 125- 280 粗针 唇头齿 0.5- 0.6 直型 一 125- 280 无损伤针 唇头齿。.2 以下或无齿 直型 125- 280 弯型 弯型 弯型 双弯型 双弯型 左角型 左角型 右角型 右角型 端式 端式 注:特殊型式和系列可按订货合同规定 YY/T 1031- 2004 3.2 持针钳的钳用鳃轴可按YY/丁。173.3的规定选用;唇头齿可按YY/T 0173.5的规定选用;锁止 牙可按YY/T 0173.6的规定选用;蛋形指圈可按YY/T 0173.8的规定选用。 3.3 持针钳应以2Cr13Mo或GB/T 1220-1992中规定的2Cr13,3Cr13,3Cr13Mo,4Cr13材料制成; 2Cr13Mo,

📚 References & Relations / 引用与关联