JB/T 20059

📝 Foreword / 前言 ai_extracted

本标准是根据(药品生产质量管理规范》(1998修订版)和GB/T 1.1-2000, GB/T 1.2-2002标 准化工作导则的要求，对YY 0218.5-1995《旋盖机》进行的修订。 本标准与YY 0218.5-1995相比，主要内容变化如下: 1.删除了YY 0218.5-1995中的主要条款: — 功率(3.3); — 外观质量要求(4.2.2, 4.2.3, 4.2.4); — 装配质量检验(5.4.5)0 2.修订了YY 0218.5-1995中的主要条款: — 型号表示方法(3.1); — 使用电源条件(3.2); — 适应装量规格(3.5); — 适用的容器(3.6); — 包装辅助材料(3.7); — 性能要求(4.4.3, 4.4.5, 4.4.10, 4.4.12); — 空载运转试验检验(5.2); — 负荷试验(5.4.6); — 主电机的运转电流及功率检验(5.4.1); — 噪声检验(5.4.2); — 生产能力检验(5.4.3); — 各项温升的检验(5.4.7); — 型式试验(6.2.2.1, 6.2.2.2, 6.2.2.3)0 3.本标准增加的主要条款: — 分类(3.1); — 旋盖质量检验(5.9) 0 本标准由中国制药装备行业协会提出。 本标准由制药装备行业标准化技术委员会归口。 本标准起草单位:江苏省激光研究所有限公司。 本标准主要起草人:佘小勤、江嘉林。 本标准所代替的历次版本发布情况为: - ZB C92 004.5- 86,YY 0218.5- 19950 拍/T 20059 - 2005 药 瓶 旋 盖 机 范围 本标准规定了药瓶旋盖机的分类与标记、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、 运输与贮存。 本标准适用于药瓶旋盖机(以下简称旋盖机)。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所 有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各 方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 2638 玻璃药瓶 GB 5226.1-2002 机械安全 机械电气设备 第1部分:通用技术条件 GB/T 6388 运输包装收发货标志 GB/T 7311 包装机械型号编制方法 GB 9969.1 工业产品使用说明书总则 GB/T 10111 利用随机数般子进行随机抽样的方法 GB/T 13306 标牌 GB/T 13384 机电产品包装通用技术条件 GB/T 16769 金属切割机床 噪声声压级测量方法 YBB 00112002 口服固体药用聚丙烯瓶 YBB 00122002 口服固体药用高密度聚乙烯瓶 YBB 00262002 口服固体药用聚酷瓶 3 分类和标记 3.1 产品分类 旋盖机按旋盖方式分有搓旋式、爪旋式、压旋式三种。 3.2 产品标记 型号由产品功能代号、型号代号、规格代号等组成。 3.2.1 型号编制: JB/T 20059 - 2005 规格代号:用额定生产能力表示，瓶/m in 型号代号:由旋合方式表示，搓旋式(C)爪旋式(Z)，压旋式(Y) 功能代号:旋盖机 3.2.2 标记示例: XGC 150型:表示额定生产能力为150瓶/min的搓旋式药瓶旋盖机。 4 要求 4.，适用条件 4.1.1 适用药瓶:符合GB 2638规定的玻璃药瓶和符合YBB 00112002,YBB 00122002,YBB 00262002 规定的硬塑料瓶。 4.1.2 适用瓶盖:与包装瓶口配套的硬塑料或金属制成的瓶盖。 4.1.3 使用电源:电压:220 x (1士10%)v或380 x (1士10%)V,频率:50x(1士2% )Hz. 4.2 材质要求 旋盖机应采用不锈耐腐蚀、耐潮湿且化学性能稳定的材料制造。 4.3 外观要求 旋盖机外表面平整、光滑、无

📚 References & Relations / 引用与关联