JB/T 20051

📝 Foreword / 前言 ai_extracted

本标准是根据《药品生产质量管理规范》(1998修订版)和GB/T 1.1-2000, GB/T 1.2-2002标 准化工作导则的要求制定的。 本标准由中国制药装备行业协会提出。 本标准由制药装备行业标准化技术委员会归口。 本标准起草单位:河南省周口制药机械厂有限公司。 本标准主要起草人:赵留柱、李铁山、马式玉。 JB/T 20051- 2005 炒 药 机 范围 本标准规定了炒药机的定义、分类和标记、要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输与贮存。 本标准适用于滚筒型炒药机。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所 有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各 方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 5226.1-2002 机械安全机械电器设备 第1部分:通用技术条件 GB/T 6388 运输包装收发货标志 GB 9969.1 工业产品使用说明书总则 GB/T 13306 标牌 GB/T 13384 机电产品包装通用技术条件 GB/T 15692.5 制药机械名词术语饮片机械 GB/T 16769 金属切削机床 噪声声压级测量方法 YY/T 0216 制药机械产品 型号编制方法 中华人民共和国药典(2000版) 国家药典委员会 3 定义 GB/T 15692.5确定的下列定义，适用于本标准。 3.1 炒药机her bal medi ci ne roaster 药物放人加热容器，进行均匀烘炒的机器。 3.2 滚简式炒药机drum type herbal medi cine roast er 容器为卧式滚筒，滚筒内壁带有螺旋片进行翻炒的炒药机。 4 分类和标记 4.，产品分类 产品按加热方式分为电热式、燃油式、燃气式。 JB/T 20051- 2005 4.2 产品标记 4.2.1 型号编制: 炒药机型号编制按YY/T 0216的规定。 c 口口口 规格代号:滚筒直径/长度 加热方式代号:电热式D ; 燃油式Y ; 燃气式Q 型式代号:滚筒型T 功能代号;炒药机 4.2.2 标记示例: CTD 640/700型:表示为滚筒直径640mm、长度700mm的电热式滚筒炒药机。 CTY 550/800型:表示为滚筒直径550mm、长度800mm的燃油式滚筒炒药机。 5 要求 5.1 材料要求 直接接触药物的部件应采用无毒、耐腐蚀、不与物料发生化学反应、不吸附物料的材料制造。 5.2 性能要求 5.2.1 滚筒转动平稳、速度均匀，负载运转噪声声压级应不大于75M(A)o 5.2.2 进、出料装置操作方便，进料时间不大于1 min，出料时间不大于15，，挡位准确，易于控制。 5.2.3 传动部位的轴承、销轴负载温升应小于459C. 5.2.4 炒药机的润滑装置不得有对药品和生产环境产生污染的情况，密封应无渗漏。 5.2.5 加热温度应易于调节和控制，并有显示系统。在300℃一43090范围内，温度控制误差应不大 于土10` 0 0 5.2.6 炒药操作控制中的声、光、报时应准确，炒药设定的时间与实际时间误差应不大于loso 5.2.7 炒药性能应满足工艺要求，加工后的成品应符合《中华人民共和国药典》(2001 〕版)的规定。 5.2.8 炒药机滚筒内表面不得有死角及狭缝，外表面和滚筒内表面应易于清洗。 5.3 外观要求 炒药机外表面和外露零部件的表面应平整、光洁，无明显划伤、凹陷。结构过渡部位应作倒角或 圆角处理，焊接处均应作抛光和钝化处理。 5.4 电气系统安全要求 5.4.1 电气系统保护接地电路的连续性应符合GB 5226.1-2002中8.2.3的规定。 5.4.2 电气系统的绝缘电阻应符合GB 5226.1-2002中19.3的规定。 5.4.3 电气系统的耐压应符合GB 5226.1-2002中19.4的规定。 5.4.4 电气系统的保护接地电路应符合GB 5226.1-2002中8.2的规定。 5. 4.5 电气系统的按钮应符合GB 5226.1-2002中10.2的规定。 5.4.6 电气系统的指示灯和显示器应符合GB 5226.1-2002中10.3的规定。 z 祀/T 2以万1- 200 .5 5.4.7 电气系统的配线应符合G

📚 References & Relations / 引用与关联