GB/T27011-205

📋 Scope / 适用范围 ai_extracted

本标准规定了医疗器械消毒剂的技术要求、试验方法、使用方法、标志、标签和说明书及注意事项。 本标准适用于医疗器械消毒、灭菌用消毒剂。 本标准不适用于带消毒因子发生装置的消毒器械及气体类或在特定条件下气化后发挥作用的消 毒、灭菌产品。

📝 Foreword / 前言 ai_extracted

本标准按照GB/T1.1—zOOg给出的规则起草。 本标准由中华人民共和国卫生部提出并归口。 本标准主要起草单位:浙江省疾病预防控制中心、江苏省疾病预防拄制中心、上海利康消毒高科技 有限公司、山东利尔康消毒科技有限公司。 本标浪主要起草人:魏兰芬、陆龙喜、林军明、徐燕、孙文胜、傅桂明、朱汉泉。 GB/T27949-2011 医疗器械消毒剂卫生要求

📚 References & Relations / 引用与关联

📖 Terms & Definitions / 术语和定义 ai_extracted

医疗器械 medicaI items

单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品。

关键性医疗器械 criticaI items

穿过皮肤或黏膜而进人无菌的组织或器官内部的器材,或与破损的组织、皮肤、黏膜密切接触的医 疗器材。如手术器械,心、尿导管,植人物以及针等。

半关键性医疗器械 semiσ itica【items

仅和破损皮肤、黏膜相接触,而不进人无菌组织内的医疗器材。如呼吸治疗设备和麻醉设备、内窥 镜和子宫帽避孕环等。

非关键性医疗器械 noncrEticaI items

直接或间接地和健康无损的皮肤相接触的医疗器械。如便盆、拐杖、床护栏、部分食品器具、床头柜 以及病人使用的家具等。

医疗器械用消每剂 山sinfectant Fσ medica1items msiⅡfect二on

用于医疗器械处理,使其达到消毒或灭菌效果的化学制剂。 1

灭茵剂 steriⅡa11t

可杀灭一切微生物(包括细菌芽孢)使其达到灭茵要求的制剂。

亩效消毒剂 high-eⅢcacy山sinfecta【lt

可杀灭大多数细菌芽孢及其他各类微生物,如分支杆菌、病毒、真菌及细菌繁殖体等的消毒剂。

中效消毒剂 hter=mediateˉemcacy

可杀灭除细菌芽孢外的其他微 菌繁殖体等的消毒剂。 低效消毒剂 可杀灭细菌繁殖体和