GB/T 19042.2-2005

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Evaluation and routine testing in medical imaging departments-Part 3-2:Acceptance tests-Imaging performance of mammographic X-ray equipment

医用成像部门的评价及例行试验 第3-2部分:乳腺摄影X射线设备成像性能验收试验

Standard Type
GBT
ICS
11.040.50
CCS
C43
Status
现行
Issue Date
2005-01-27
Implementation
2005-08-01
Responsible Dept
国家药监局
Drafting Unit
国家药监局

📋 Scope / 适用范围 ai_extracted

GB/T 19042的本部分适用于使用具有x射线胶片增感屏、采用接触和放大方式操作并在摄影时影响 成像质量的那些乳腺摄影x射线设备部件。 本部分不适用于乳腺摄影x射线设备中像活组织检查板和立体定位装置这样的专用附件。 1.2 目的 本部分规定: a) 与成像性能有关的上述x射线设备特性的基本参数。 b)涉及有关参数的测量值是否符合规定允差的试验方法。 这些方法主要依赖于非介人式测量,使用合适的测试设备在安装期间或安装后进行。 在安装过程中签署的附加说明步骤的报告可作为验收试验的一部分。 目的是验证图像质量是否符合安装要求和用那些技术要求检测与影响图像质量不一致的功能 缺陷。 本部分未规定调研中的参数允差,也不考虑: c) 机械和电气安全的方面。 d)机械、电气和软件性能。除非直接影响成像质量的试验性能。

📝 Foreword / 前言 ai_extracted

本部分等同采用国际标准IEC 61223-3-2 :1996《医用成像部门的评价及例行试验 第3-2部分:乳 腺摄影X射线设备成像性能验收试验》,编写规则也与之相同。 本部分是GB/T 19042系列标准的第3部分,验收试验其余部分如下: GB/T 19042. 1-2003 医用成像部门的评价及例行试验 第3-1部分:X射线摄影和透视系统用 X射线设备成像性能验收试验(IEC 61223-3-1:1999,IDT) GB/T 19042. 3-2005 医用成像部门的评价及例行试验 第3-3部分:数字减影血管造影(DSA) X射线设备成像性能验收试验(IEC 61223-3-3:1996,IDT) GB/T 19042. 4-2005 医用成像部门的评价及例行试验 第3-4部分:牙科X射线设备成像性能 验收试验(IEC 61223-3-4:2000,IDT) 为便于使用,本部分做了如下编辑性修改: a) 在第2章“规范性引用文件”中,所引用的IEC和ISO等标准,凡已等同转化为国家标准的改 为引用国家标准。 b)用小数点符号“.”代替作为小数点的逗号“,”。 c)在计算公式的参量说明中,用破折号“— ”代替“是”。 d) 附录A中,在多数术语后用GB 10149中对应条号,以便查阅。 本部分由国家食品药品监督管理局提出。 本部分由全国医用X线设备及用具标准化分技术委员会归口。 本部分起草单位:辽宁省医疗器械产品质量监督检验所、上海华线医用核子仪器有限公司。 本部分主要起草人:李宝良、钟柏牛、高兵。 GB/T 19042.2-2005八EC 61223-3-2:1996 .,二 占~ J I I门 本部分是医用成像部门使用的对子系统和系统(如诊断X射线设备)包括洗片机的验收试验和稳 定性试验方法系列标准的一部分。 GB/T 19042.2-2005/IEC 61223-3-2:1996 医用成像部门的评价及例行试验 第3-2部分:乳腺摄影X射线设备成像 性能验收试验

📚 References & Relations / 引用与关联

normative_reference EC 61223-3-2
normative_reference GB 9706.
normative_reference GB/T 17006.
normative_reference GB/T 17006.4-2000
normative_reference GB/T 19042
normative_reference GB/T 19042.2-
normative_reference GB/T 5465.
normative_reference IEC 60336
normative_reference IEC 60417
normative_reference IEC 60601-1-3
normative_reference IEC 60601-2-32
normative_reference IEC 60601-2-7
normative_reference IEC 60788
normative_reference IEC 60878
normative_reference IEC 61223-1
normative_reference IEC 61223-2-1
normative_reference IEC 61223-2-3
normative_reference ISO 2092
normative_reference TIEC 60601-1
normative_reference TIEC 60601-2-28
normative_reference TIEC 61223-2-2
normative_reference YY/T 0063-2000

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