GB/T 18988.2-2003

📝 Foreword / 前言 ai_extracted

GB/T 18988《放射性核素成像设备 性能和试验规则》分为3个部分: — 第1部分:正电子发射断层成像装置; — 第2部分:单光子发射计算机断层装置; — 第3部分:伽玛照相机全身成像系统。 本部分是GB/T 18988《放射性核素成像设备性能和试验规则》的第2部分(以下简称本部分)，修 改采用IEC 61675-2;1998，在不影响修改采用的前提下，对以下方面作了修改和补充，详见附录E. 1.术语和定义部分:在GB/T 18988. 1中已有的术语，本部分不再列出;由IEC 61675-2第2章余 下的大部分术语和附录A中余下的几个术语的全文构成本部分的附录Ao 2.试验方法:对试验方法中的测量条件、测量步骤和数据处理，本部分在IEC 61675-2的基础上做 了适当的补充，使其更加具体化、条理化，提高了测量方法的可操作性 3.增加了图5. 4.除改编附录A以外，还增加了附录B、附录C、附录D和附录E, 到目前为止，还没有测量重建图像的不均匀性的试验方法，已有的几种方法只是反映图像的噪声， 因此，本部分中这一部分尚属空缺。 本部分的附录A和附录B是规范性附录。本部分的附录C附录D和附录E是资料性附录。 本部分由国家药品监督管理局提出。 本部分由全国医用电器标准化技术委员会的放射治疗、核医学和放射剂量学设备分技术委员会 归口。 本部分起草单位:国家药品监督管理局北京医疗器械质量监督检验中心、北京核海高技术开发 公司。 本部分主要起草人:唐兆荣、章兆园。 GB/T 18988.2-2003 放射性核素成像设备 性能和试验规则 第2部分:单光子发射计算机断层装置 范围 本部分规定了单光子发射计算机断层装置(简称SPECT)的有关定义、试验方法和产品随行文件。 本部分适用于SPECT，该装置以Anger型伽玛照相机为基础，包括一个或几个装有平行孔准直器 的探头、一台探头旋转支架和旋转装置、一台与采集、记录和显示装置在一起的计算机系统。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本部分的引用而成为本部分的条款 凡是注日期的引用文件，其随后所有 的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本部分，然而，鼓励根据本部分达成协议的各方研究 是否可使用这些文件的最新版本 凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本部分 GB/T 18989-2003 放射性核素成像设备 性能和试验规则 伽玛照相机(IEC 60789;1992 Radionuclide imaging device-Characteristics and test conditions-Anger gamma cameras,MOD) GB/T 18988.3-2003 放射性核素成像设备 性能和试验规则 伽玛照相机全身成像系 统(IEC 61675-3 ;1998 ,MOD) 3 术语和定义 本部分采用的定义列人附录A。GB/T 18989-2003和GB/T 18988. 3-2003中确立的术语和定 义也适用于本部分。 4 试验方法 SPECT性能测量的共同要求是: a) 所有的测量都应用GB/T 18989-2003中表1规定的脉冲幅度分析器窗，用其他设定的窗(例 如制造者规定的窗)可以作其他附加的测量; b) 如果没有其他规定测量的计数率应不大于2X100 s-; c) 测量前对装置的调试应采用制造者常规所用的步骤，而不应为特定参数的测量做专门的调试; d) 除非另有规定，对装置的每一个探头都应测量覆盖3600角度范围内的一套完整的数据。对多 探头系统，还应提供获得整套数据所需覆盖的最小旋转范围(如对三探头是1200),如果 SPECT按影响性能参数的非圆形轨迹运行，实验结果应另行报告; e) SPECT在平面操作方式下的性能参数必须首先测量，应按GB/T 18989-2003和 GB/T 18988. 3-2003的规定测量各种性能; f) 任何一项测量如果不能按标准的规定进行，则应说明偏差的原因和进行测量的环境。 4.1 旋转中心偏移 4 ，.，测量条件 a) 所用放射性核素为ssm T。或"Co，点源1个(或几个)， 约40 MBq; 点源为直径不大于2 mm的球体，活度 点源的位置:径向离系统轴至少5。。、轴向应包含在下面e)的三个切片之内; 在360“上的等间

📚 References & Relations / 引用与关联