GB/T 17006.1-2000

📋 Scope / 适用范围 ai_extracted

本标准适用于能够发生、影响传送、探侧x射线并能处理、显示和存储临床放射学信息的诊断x射 线设备和附属装置。 1.2 目的 本标准阐述x射线诊断部门的质量保证概念，并介绍由用户实施的一系列的试验方法。 本标准介绍的试验方法仅涉及x射线设备、辅助设备的性能稳定性监测，使用易于操作的测试仪 器和试验装置。 除设备和装置的功能是提供安全性外，本试验方法未包括安全方面的检侧，如机械和电气安全性检 测。 质量控制的试验方法在IEC公开发表的各出版物中已有说明。 在x射线诊断部门内实施的试验，必须与本标准所阐述的质量保证程序相结合。 本标准不涉及患者管理方面的临床评价。

📝 Foreword / 前言 ai_extracted

本标准等同采用国际电工委员会IEC 61223-1;1993a医用成像部门的评价及例行试验 第1部分: 总则》。 制定本标准的目的是为了满足诊断X射线设备和附属装置的生产、使用等单位制造与应用的需 要>W适应国际贸易、技术和经济交流以及采用国际标准发展的需要。 本标准是医用成像部门的评价及例行试验总标题下的第1部分。在这个总标题下，分为以下部分: 第1部分:总则 第2-1部分:洗片机稳定性试验 第2-2部分:X射线摄影暗匣和换片器 屏一片接触和屏一怪组件相对灵敏度稳定性试验 第2-3部分:暗室安全照明状态稳定性试验 第2-4部分:硬拷贝照相机稳定性试验 第2一5部分:图像显示装!稳定性试验 第2-6部分:X射线计算机体层撅影设备祖定性试验 本标准的附录A是标准的附录。 本标准的附录B是提示的附录。 本标准由国家药品监任管理局提出。 本标准由全国医用X射线设备及用具标准化分技术委员会归口。 本标准起草单位:辽宁省医疗器械研究所. 本标准主要起草人:王澈、牟莉、李天立。 GB/T 17006.1-2000 IEC前言 1) IEC(国际电工委员会)是一个拥有所有国家电工委员会(IEC国家委员会)的全世界标准化组 织。IEC的目的是促进在电气与电子领域中所有标准化问题E的国际合作。为此目的，IEC除了开展其 他活动外，还发布国际标准，其准备工作委托给各技术委员会，任何对所涉及的主题感兴趣的花C,国家 委员会都可以参与准备工作，与IEC有联系的国际组织、政府机构及非政府机构也可参与准备工作。 IE(根据与国际标准化组织(ISO)之间协议所确定的条件进行紧密地合作。 2) IEC关于技术问题的正式决议或协定，由对这些问题特别感兴趣的各国家委员会的代表组成的 技术委员会拟定。这些决议或协定尽可能表达国际上对于所涉及的这些问题的一致意见。 3)这些决议或协定以标准、技术报告或导则的形式发布，推荐国际上使用，并在此愈义上被各国家 委员会接受。 的为了促进国际上的统一，IEC各国家委员会同意在其国家和地区标准尽可能地采用IE〔国际标 准。IEC标准与相应的国家和地区标准之间如有分歧，必须在国家和地区标准中清楚地加以说明。 IEC 61223-1国际标准是由IEC第62技术委员会(医用电气设备)第62B分委员会(诊断成像设 备)制定的。 本标准正文以下列文件为基础: 六月规则 表决报告 二月规则 表决报告 62B(CO)67 62B(CO)76 62B(CO)83 62B(CO)89 从上述表格中均可查到表决的所有技术报告的内容。 本标准为IEC 61223第1部分:总则，其余部分为: 第2-1部分:稳定性试验— 洗片机 第2-2部分:稳定性试验— 一放射摄影暗匣和换片器— 屏一片接触和屏一匣组件相对灵敏度 第2-3部分:稳定性试验一一暗室安全照明状态 第2-4部分:稳定性试验— 硬拷贝照相机 第2-5部分:稳定性试验— 图像显示装置 第2-6部分:稳定性试验- X射线计算机体层摄影设备 第2-7部分:稳定性试验— 一传统的X射线齿科摄影设备 第2-8部分:稳定性试验— 防护屏、隔板及器具 第2一9部分:稳定性试验— 间接透视与间接摄影X射线设备 第2-10郁分:稳定性试验— 乳腺摄影X射线设备 第2-11部分:稳定性试验— 普通直接摄影X射线设备 第2-12部分:稳定性试验— 观片灯 ca/T 17006.1-2000 引 言 近几年，质盈保证程序开始在一些国家，大多数是以地区为基础，也有时是在国家范围内实施，其目 的既是维护又是改善X射线诊断部门日常工作中的质t, 由于这些工作取决于使用的设备，作为这个领域中的一部分国际组织正朝着更为一致的方面努力， 国际电工委员会发布了特别引用标准(国际标准或技术报告)，其中叙述了一些方法和提供了建立质量 保证程序的准则，适用于X射线诊断部门的设备系统或设备中的某个独立器件。 一个有效的质量保证程序将帮助您实现和维持: — 以临床诊断为目的的高质量的临床放射学信息; — 给患者和医务人员以最小的辐射剂量，同时获得高质童的临床放射学信息; — 最大程度地节省时间和物质的消耗(如降低废片率)。 并可通过提高临床诊断部门的专业技术和公共服务的信誉而获得效益。 本系列出版物(国际标准或技术报告)叙迷了建立有效的质里保证程序的导则和与之有关的观察设 备的影像性能的测试方法。 为促进在大部分X射线诊断部门中采

📚 References & Relations / 引用与关联