GB/T 15812.1-2005

📝 Foreword / 前言 ai_extracted

GB/T 15812的本部分等同采用EN 1618;1997《非血管内导管— 一般性能试验方法》。 GB/T 15812总标题为《非血管内导管》，由以下部分组成: — 第1部分:一般性能试验方法; — 第2部分:弯曲性能试验方法。 本部分代替GB/T 15812-1995中的除耐弯曲试验的方法以外的其他试验方法。本部分所规定的 试验项目和方法与GB/T 15812-1995有很大差异，基本没有可比性。 本部分的附录A,附录B、附录C、附录D、附录E和附录F都是规范性附录。 本部分由国家食品药品监督管理局提出。 本部分由全国医用输液器具标准化技术委员会归口。 本部分主要起草单位:山东省医疗器械产品质量检验中心、济南医用硅橡胶制品厂。 本部分主要起草人:吴平、张强、宋金子、陈军。 GB/T 15812.1- 2005 非血管内导管 第1部分:一般性能试验方法 范围 GB/T 15812的本部分规定了临床使用状态下导管的一般性能试验方法，目的是确保在评价导管 性能中的一致性。 本部分不适用于血管内导管。 试验方法和结果 附录A至附录F所给的试验方法的试验结果应按以下表述，如: “按GB/T 15812.1进行腐蚀试验:无腐蚀迹象”。 除非另有规定，试验方法中的所有变量的公差应是士10%0 GB/T 15812.1- 2005 附 录 A (规范性附录) 金属部件的耐腐蚀性试验方法 A.