GB 9706.27-2005
AbolishedMedical eletrical equipment Part2:Particular requirements for the safety of infusion pumps and controllers
医用电气设备 第2部分:输液泵和输液控制器安全专用要求
📋 Scope / 适用范围 ai_extracted
补充: 本专用标准规定了2. 101 2. 110定义的输液泵、输液控制器、注射泵和便携式输液泵的要求。这 些设备由医务人员和家庭患者根据处方和医嘱来使用。这些专用要求不适用于下列设备: — 专门用于诊断或类似用途(例如，由操作者永久性控制或管理的血管造影或其他泵); — 内部输液; — 血液的体外循环; — 植人式设备或一次性使用的设备; — 专门用于尿动力学诊断用设备(利用导管将膀胧充满水，测量其压力一体积关系); — 专门用于男性阳痪检测的诊断用设备(为保持阴茎勃起，必须维持一个预置压力，测量为维持 该压力而注人的液体量:海绵体) 1.3 专用标准 补充: 本专用标准引用GB 9706. 1-1995《医用电气设备 第一部分:安全通用要求)(i dtIEC 60601-1: 1988+修改件1(1991))和IEC 60601-1:1988修改件2(1995)《医用电气设备 第1部分:安全通用要 求(修改件2))，也引用并列标准YY 0505-2005( (医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标 准电磁兼容 要求和试验》 为了简便起见，本专用标准中引用的第一部分被称为“通用标准”或者被称为“通用要求”， YY 0505-2005称为并列标准。 本专用标准的篇、章、条款的编号对应于通用标准的篇、章、条款的编号。通用标准的文本的更改规 定使用下列词汇: “替换”意为通用标准的章或条款被本专用标准的文本完全替代 “补充”意为本专用标准的文本是通用标准要求的增补 “修改”意为通用标准的章或条款由本专用标准的文本所修改 补充干通用标准的条款或插图从101开始编号，补充的附录以字母AA, BB等开始编号，补充项以 aa), bb)等开始编号 术语“本标准”用来作为通用标准、并列标准和本专用标准的合称。 本专用标准对应通用标准空缺的篇、章或条款的地方，通用标准的篇、章或条款无变动的适用。对 不引用通用标准的部分(尽管可能适用)，在本专用标准中对其影响予以说明。 本专用标准的要求优先于仁述提到的通用标准和并列标准的要求。 GB 9706.27- 2005/lEC 60601-2-24:1998 要求后面是相关的试验方法 总导则和编制说明一篇适当地给出了一些较重要要求(包括在附录AA中)的解释性说明。 那些在附录AA中有补充性说明的章或条款用(’)标记。 考虑到理解这些要求的成因，不仅推动正确地应用标准，而且会及时地由于临床实践的变化或技术 发展的结果，加速推出必要的新版本。然而，这个附录不是本标准的要求部分。 1.5 并列标准 补充; YY 0505-2005的条款本专用标准也适用，除非专用标准的章或条款中另有说明。
📝 Foreword / 前言 ai_extracted
引言 第一篇 概 述 适用范围和目的···············⋯⋯ 术语和定义 ················· ·⋯⋯ 通用要求···⋯⋯，···..⋯⋯，⋯，.⋯ 分类······················‘····.⋯⋯ 识别、标记和文件··，·⋯⋯卜，⋯⋯ 第二篇 环境 条件 一 一 8 基本安全类型···，·⋯ 10 环境条件 ····⋯⋯，. 第三篇 对电击危险的防护 有关分类的要求·················、，····⋯⋯ 隔离 ··········-·，··············⋯⋯，，，，.⋯⋯ 保护接地、功能接地和电位均衡·······⋯⋯ 连续漏电流和患者辅助电流 ··‘······⋯⋯ 12 12
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