GB 9706.15

📋 Scope / 适用范围 ai_extracted

增补： 本标准适用于制造商声明适合长时间的透视引导介入操作的x射线设备。本范围不包括： — 放射治疗设备； — 计算机体层摄影设备， ； — 植人患者体内的附件； — 乳腺摄影x射线设备。 注I：长时间透视引导介入操作的示例，本标准建议使用的设备在附录BB中给出。 注z：本标准中的专用要求不是用于所有透视引导介入操作设备的基本要求。附录BB中给出的例子不是必须符合 本标准要求设备的例子。 制造商声明适用于长时间的透视引导介入操作的设备不包括作为系统一部分的息者支架，本标准关于 患者支架的条款不适用。 1.2 目的 替换： 本标准的目的为： — 为设计和制造长时间的透视引导介入操作的X射线设备确定安全要求。 — 提供关于这类设备的专门的信息以有助于用户和操作者控制这些操作可能引起患者和员工的 辐射风险。 1.3 专用标准 增补： 本专用标准，在下文中为本标准，是一套IEC出版物的修正和增补，以下称为通用标准。由 GB 9706. 1-1995《医用电气设备 第一部分：安全通用要求》,IEC 60601-1:1988修订2(1995)以及所 有并列标准组成。 本标准的篇、章和条的编号与通用标准相对应。通用标准的正文的改动用下列词语说明。 “替换”指通用标准中的该条文完全由本标准的条文所取代。 “增补”指本标准的条文补充到通用标准的要求中。 “更改”指通用标准中的条款和分条款按本标准的条文说明进行修改。 通用标准中增加的分条和图表的编号从101开始，增加的附录以字母AA, BB等标识，增加的项目 以aa) , bb）等表示。 凡本标准中没有的相应篇、条或分条，则通用标准的篇、条或分条适用并无须更新。 凡通用标准中的任何部分虽然可能重要但不适用的，本标准给出说明。 本标准替换或更新的通用标准的要求优先于原相关要求。 GB 9706.23-2005/IEC 60601-2-43:2000

📚 References & Relations / 引用与关联