GB 7544-2004

📋 Scope / 适用范围 ai_extracted

本标准规定了由天然胶乳制造，提供消费者用于避孕目的和有助于防止性传播疾病的避孕套的最 低技术要求和试验方法。

📚 References & Relations / 引用与关联

📖 Terms & Definitions / 术语和定义 ai_extracted

合格质f水平AQL

acceptabl e quality limit 在抽样检查中，认为可以接受的连续提交检查批的过程平均上限值。

避孕套condom

消费者在性交时戴在阴茎上的用于避孕和防止性传播疾病的医疗器械。

消费包装consumer

package 分发给消费者的，包含一个或多个单个包装的包装。

失效日期

expi ry date 超过该日期避孕套将不能使用。

识别码i

dentifi cation number 制造商在消费包装上使用的数字或由数字、符号或字母的组合，以能唯一识别单个避孕套包装上的 批号，也可用于从包装和分发的整个阶段来追溯这些避孕套的批次。 注：当消费包装中仅有一种类型的避孕套时，识别码可能与批号一致，但是，如果消费包装中包装不同类型的避孕 套时，例如不同形状或颜色的避孕套，则识别码将不同于批号。

单个包装individual

contai ner 仅包含一只避孕套的包装。 GB 7544-2004八SO 4074,2002

检查水平inspection

level 批大小与样本大小间的关系 注：参见GB/T 2828. 1。

批

lot 同一设计、颜色、形状、规格和胶乳配方，在基本相同的时间，采用同一个工艺，同一原材料、同一规 范、通用的设备、同一润滑剂的和任何其他附加物的同一类型的单个包装的避孕套的集合。 注：本标准不规定批的大小，但是采购方在采购合同中可以给定批童的大小。但是很大的批It的分配和控制的难 度应加以重视，建议最大的单一生产批量为500 000,

批号

lot numb er 制造商用于分辨大量单个包装避孕套的数字、数字串、符号或字母，可用于跟踪从制造到包装的该 批次。 注：用于试验的抽样应按批号而不是识别码进行。见技术要求的第4章。

批检验

lot test 对一批产品进行合格评定的检验。 注：批检验可限于那些批与批之间有变化的参数。 3. 11 不可见针孔 non-visible hole 在正常或矫正视力下，避孕套上不可见的小孔，但通过在吸水纸上的滚动，可观测到。

抽样方案sampling

plan 规定的方案表明了从每批抽取的用于检查的产品单元数量（样本量或批样本量系列）和确定该批产 品能否接收的标准（可接收的和拒收的数量）。

储存期

shelf life 从制造之日到失效日期之间的时间。

可见针孔

visi ble hole 在正常或矫正视力下，避孕套上可见的小孔或撕裂。