GB 12414

📋 Scope / 适用范围 ai_extracted

本标准规定了药用玻璃管的规格尺寸、技术要求、抽样、试验方法、标志、包装。 本标准适用于制造安a I、管制抗生素瓶、口服液瓶的玻璃管(以下简称玻管)。

📝 Foreword / 前言 ai_extracted

本标准是GB 12414-90(药用玻璃管》的第一次修订版。 本标准中引用的GB 12416. 2-90《玻璃颗粒在121℃耐水性的试验方法和分级》等效采用国际标 准ISO 720:1985 本版本在卜列章节中有改变: — 3(缩小了玻管外径的极限偏差); - 4.2(只采用了耐水性能应符合GB 12416. 2的要求); - 4.4(增加了管端精切、圆口的要求); — 5. 2. 2玻管外径AQI值由4.0提高到2. 5); — 7.2.1(增加了热缩包装的要求); 一一7. 2. 2增加厂玻管储存期的规定)。 为积极贯彻、采用国际标准的方针，尽快实现与国际接轨，本标准将ISO 9187-1:1991《医用注射设 备— 第一部分:注射液用安瓶》中有关的规格尺寸列入附录A(提示的附录)。 由于安瓶是直接接触药品的特殊包装产品，药用玻璃管又是生产安瓶的唯一材料，其质量直接影响 人类用药的安全有效，因此本标准为强制性标准。 本标准的水平属国内先进水平。 本标准从生效之日起，同时代替GB 12414-90, 本标准的附录A、附录B是提示的附录。 本标准由国家医药管理局提出。 本标准由国家玻璃搪瓷产品质量监督检验中心归口。 本标准起草单位:北京玻璃仪器厂。 本标准主要起草人:白贵斌、刘家骏、郑利梅。 本标准首次发布1990年7月，1995年12月第一次修订。 中华人民共和国国家标准 12414一1995 GB 12414 一90 G B 储 药 用 玻 璃 管 Pharmaceutical glass tube

📚 References & Relations / 引用与关联