GB 11244-2005

📋 Scope / 适用范围 ai_extracted

本标准给出了医疗临床中使用的内窥镜和内窥镜附件的名词术语、通用技术要求、通用试验方法、 检验规则、标志、使用说明书、包装、运输及贮存。各种类型内窥镜的专用技术要求应符合相应专用标准 的要求。

📚 References & Relations / 引用与关联

📖 Terms & Definitions / 术语和定义 ai_extracted

内窥镜附件endoscope

accessory 可以把内窥镜深人人体自然的或通过外科手术打开的孔道的医疗器械，或可通过用内窥镜进行检 查、治疗或诊断的医疗器械。 注：内窥镜附件包括可使内窥镜或内窥镜附件插入的部件，如导管、套管或滑管等，内窥镜附件还包括可插人孔道 中的附件，除非对内窥镜来说，其孔道是用来在内窥镜检查中保证所使用附件的安全性能。

硬管内窥镜rigid

endoscope 插人部不能弯曲地进入人体的自然或外科手术打开的孔道或器械通道的内窥镜（内窥镜附件）。

软管内窥镜flexible

endoscope 插人部可自由弯曲地进人人体的自然或通过外科手术打开的孔道或器械通道的内窥镜（内窥镜附 件）。

等效周长

French Fr 对圆形或非圆形截面的内窥镜尺寸的计量方法，定义为： GB 11244- 2005 Fr＝3拼／二 ························⋯⋯（1） 式中： P— 截面的周长，单位为毫米（mm) o

头端部的（形容词）distal

所有内窥镜的内窥镜附件的位置比其他参考点离使用者的距离较远。

近端部的（形容词）proximal

所有内窥镜和内窥镜附件的位置比其他参考点离使用者的距离较近。

器械通道

instrument channel 内窥镜或内窥镜附件的组成部分，该部分可使内窥镜或内窥镜附件通过。

插入部

i nsertion porti on 内窥镜或内窥镜附件的组成部分，该部分可插人人体自然的或通过外科手术打开的孔道，或插人内 窥镜或内窥镜附件的器械通道。 3. 10 最大插入部外径 maxi mum insertion portion width 在内窥镜或内窥镜附件的插人部全长中最大外部宽度。 3. 11 最小器械孔道内径 minimum inserti on channel width 器械孔道的最小内部宽度。 3. 12 1作长度 working l ength 插人部的最大长度。 3. 13 视场角 fi el d of view 光学内窥镜物方的视角范围，以顶点位于内窥镜头端部的锥角值（度）表示（见图1)0 注：当内窥镜与物体接触使用时，视场角不适用。此时用接触面的面积度量视场范围。 、、 产、、